FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

因此国内的食品企业、化妆品企业、药企、电子烟企业如果想要在美国销售自己的产品，就必须做这个FDA注册。

那么，做FDA注册需要提交哪些材料（英文版）呢？详细名称如下：

1、《协议》(法人代表签字，加盖公司公章)

2、法律地位证明文件(营业执照，事业法人代码证等，复印加盖公章)

3、有效期内的资质证明或生产许可证(复印加盖公章)

4、正式申请书

5、产品说明书

6、产品技术手册

7、产品相关图纸

8、FDA新增加要求提交的其他文件(如有)

多年来，海纳百川也根据资料的特点充分调动FDA翻译项目组的译员，除了安排资深FDA审校员同稿，根据不同的资料进行不同的翻译安排，其中CMC 、DMF、技术核心、临床资料是翻译的难点。团队协同翻译，高质、高效完成FDA注册资料的翻译。

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