ADME资料是什么?
ADME是药物“吸收(Absorption)、分布(Distribution)、代谢(Metabolism)和外排(Excretion)的简称。
一款新药从研发到上市前,必须进行一个临床前研究,这一研究阶段目的之一就是评估药物的药理和毒理作用,即药物的吸收、分布、代谢和排泄情况(ADME)。
ADME资料看起来只是记录相关实验数据,翻译起来并不复杂的样子,但是翻译的时候,如果译员不熟悉实验内容,不掌握相关术语,就会词不达意,质量不达标。这样很可能导致临床试验审批受阻,影响FDA注册进度。所以翻译MADE资料必须使用行业翻译经验5年以上译员,还要有多年FDA项目同稿经验的审校来把关。
ADME资料翻译的收费标准如何?
ADME资料翻译以英文为例费,用大概在130-250千字之间,具体还要根据翻译总量及翻译时间要求来定。
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